14个部委联合发布文件！《康复辅助设备行业三年行动计划》发出了哪些信号？

1. 产业背景：万亿级市场呼唤高质量发展

在解读行动计划之前，有必要考察中国康复辅助设备行业的现状规模。

到2025年底，中国康复辅助器具产业规模将超过7300亿元人民币。目前市场上流通着超过10000种康复辅助产品。 与康复辅助设备相关的市场实体数量已达到约 24 万家。

从子行业来看， 到2025年，国内康复医疗器械行业规模达到1072.4亿元人民币，同比增长17.4%。在家庭康复辅助设备领域， 2025年市场规模超过500亿元人民币，预计2026年将达到568亿元人民币。以轮椅为例， 预计到2025年，中国轮椅市场规模将达到约302亿元人民币，其中电动轮椅将占市场份额的68%。。

在出口方面，中国作为全球最大康复辅助设备出口国的地位持续巩固。 2024年，中国康复器械出口额达到74.1亿美元，同比增长4.4%。。 2025年，中国医疗康复产品进出口总额达到112.5亿美元，其中出口额达到96.1亿美元，实现贸易顺差79.7亿美元。。

7300亿元人民币的产业规模、超过24万家市场主体、近100亿美元的出口额——这些数据表明，中国康复辅助器具产业已完成“从零到一”的积累，正站在“从大到强”的新起点。《行动计划》的发布为这一飞跃提供了清晰的路线图。

2. 行动计划的核心目标：六项主要行动及其可量化目标

行动计划明确指出： 到2028年，康复辅助设备行业将形成以“更强大的主体、更强大的载体、更优质的品牌、更活跃的市场和创新驱动增长”为特征的新型发展格局。为实现这一目标，该计划部署了六项主要优先行动：

行动1：应用演示和领导力
加快康复辅助产品和服务在养老、残疾人服务等重点领域的大规模推广应用。推广智能产品应用，在现有设施基础上建立综合康复辅助设备服务中心，并认证若干示范应用场景或基地。拓展“康复辅助设备+”应用场景，促进其在养老、残疾人服务、医疗、教育、通信、交通、文化、体育、娱乐等领域的广泛应用。

行动二：产业优化与升级
加强和优化6至8个重点子领域，包括脑机接口、医疗康复机器人、假肢矫形器和助听器。在50项关键产业技术或产品方面取得突破。

行动3：提升创新能力
在健康、老龄化和养老领域开发不少于80种重点产品。利用现有平台，建立若干国家级和省级重点实验室、创新中心和产业技术工程中心。

行动4：提升政策有效性
支持将符合条件的治疗康复辅助设备纳入基本医疗保险支付范围。 加快建设无障碍环境，协调实施残疾人住宅无障碍改造和老年人住宅适老化改造。

行动五：市场环境优化
力争在全国范围内拥有500家以上规模大于规定标准的康复辅助设备企业。 培育一批专业化、技术精湛的“小巨人”企业和制造单项冠军企业。 支持符合条件的企业上市融资。

行动6：人才发展与赋能
培育多种可复制、可扩展和可持续的运营服务模式。

3. 该政策释放的五大核心信号

信号一：智能化与人工智能融合成为产业升级的主要方向

该行动计划将“脑机接口”和“健康与康复机器人”置于关键子领域的前沿，发出了极其明确的信号。该计划明确呼吁“利用技术打造新的高质量生产力”，推动人工智能、脑机接口、柔性电子技术和其他技术与临床需求的深度融合。

这一趋势在实践中已初见端倪。在2026年全国残疾人日活动上，一款脑机接口智能轮椅展示了意念控制技术——用户只需集中注意力，通过头戴式脑电图采集设备捕捉脑电信号，即可轻松控制轮椅的前进、后退、转弯、启动和停止等功能。民政部社会司残疾人福利司司长焦嘉玲指出：“随着人工智能、脑机接口、虚拟现实等新技术在康复辅助产品中的融合应用不断加强，外骨骼机器人、仿生假肢等高科技、高智能产品层出不穷。”

对于康复辅助设备公司而言，智能化不再是一种选择，而是未来三年内必须跨越的门槛。

信号二：银发经济和老年护理/残疾服务市场欢迎机构分红

中国正处于人口老龄化加速时期。 到2024年，全球65岁及以上人口将达到约8.31亿，占总人口的10.2%。该行动计划明确要求“加快在老年护理和残疾人服务等重点领域大规模实施康复辅助产品和服务”。

更重要的是，该规定指出“符合条件的康复治疗辅助器具应纳入基本医疗保险支付范围”。这意味着康复治疗辅助器具正加速从“自费消费品”向“医保覆盖产品”的转变，这将直接扩大有效需求，降低用户购买门槛。

信号三：技术创新和自力更生成为核心竞争力

该计划提出“集中力量攻克关键核心技术，促进医工融合与前沿技术应用，加快实现高水平的技术自主和实力”。该计划重点关注肢体功能辅助、神经功能康复、残疾护理和感觉功能补偿等领域，指导支持外骨骼机器人、护理康复机器人、智能仿生假肢、智能可穿戴设备等前沿技术和新产品的研发。

值得注意的是，尽管该行业规模超过7300亿元人民币，但该行业仍然面临诸多挑战。 专业人才缺口超过120万，独立创新能力不足，以及高端辅助设备价格高昂。对于拥有研发能力的公司而言，这既是挑战也是机遇。

信号四：产业集群和品牌发展加速

该计划明确提议 重点在京津冀地区、长三角地区、粤港澳大湾区、成渝地区和中部地区建设产业集群。鼓励优质企业结成强大的联盟，开展跨区域并购，进行海外并购和股权投资。它还要求 发布不少于 60 项标准 并培育了一批康复辅助产品检验、测试和认证机构。

标准化、集群化和品牌化——这三个关键词表明，该行业将从“分散化”走向“规模化和实力化”，拥有规模优势和品牌壁垒的公司将获得更大的市场空间。

信号五：海外机遇和国际扩张持续扩大

中国的康复辅助设备产业具备走向全球的坚实基础。 2025年全球康复设备市场规模约为230亿美元，预计到2035年将达到472亿美元。。 2025年，全球轮椅市场销售额将达到66.46亿美元。作为全球最大的康复辅助设备出口国，中国2025年健康与康复产品出口额将达到96.1亿美元。

该计划明确“支持符合条件的企业上市融资”，并鼓励它们“进行海外并购和股权投资”。对于志在进军全球市场的企业而言，该政策的财政支持和国际化导向提供了前所未有的制度保障。

4. 关键数据概览

5. 对康复辅助设备企业的影响

对于Topmedi以及康复辅助设备行业的所有从业者而言，行动计划的发布意味着：

产品方面智能化升级需要加快步伐。轮椅和助行器等传统产品类别应该向智能传感、人机交互和远程监控方向发展。

市场方面未来三年，老年护理、残疾人服务和医疗保健将是三大需求增长领域。社区租赁、定制化服务以及线上线下一体化服务等新型模式值得优先发展。

在技​​术方面“医工合作”的导向十分明确。企业与医疗机构和科研院所之间的协同创新将成为获得政策支持的重要途径。

品牌方面行业竞争将从价格竞争转向品牌竞争。培育具有高市场认知度的知名品牌已被写入国家行动目标。

6. 结论

康复辅助器具行业是关乎人民健康福祉的民生事业，是加强基本民生保障的重要支撑，也是体现社会文明进步、培育高质量生产力的战略性新兴产业。 《康复辅助器械行业产能提升三年行动计划（2026-2028）》的发布，重申并系统性地提升了这一产业定位。未来三年既是政策实施的加速期，也是企业发展的关键转折点。率先响应政策方向、完成智能化转型、并占据新兴发展阶段的企业，将在本轮产业升级中占据领先地位。