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我们的产品产品系列

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广州拓普美迪有限公司

关于我们

广州拓普迈迪有限公司成立于2004年,是医疗康复领域的领先供应商。我们的核心产品组合包括电动轮椅、手动轮椅、运动轮椅、坐便椅、电动代步车、助行器、拐杖、病人转移机和病床。

Topmedi致力于为老年人和残疾人士提供高性价比的医疗产品。目前,我们已成为全球最大的轮椅OEM/ODM供应商之一,产品出口到100多个国家和地区,主要分布在欧洲、澳大利亚、南美、北美、中东和东南亚。Topmedi已与残奥会代表队、政府招标供应商以及知名国际组织建立了战略合作伙伴关系,凭借稳定的质量、极具竞争力的价格和高效的供应链管理赢得了良好的声誉。

自2016年6月以来,拓普迈迪一直是中国轮椅协会、中国国际贸易促进委员会和华南电子商务商会的成员。这些会员资格凸显了我们作为中国顶级康复企业的声誉。
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核心优势为什么选择我们

优势_ico1
提供OEM/ODM服务

Topmedi提供OEM和ODM服务,涵盖从设计、生产到发货的全流程交付。我们会在每个阶段与您保持沟通,并提供完善的售后服务体系,为您节省时间和精力。

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质量保证

我们的产品通过了ISO13485、CE和FDA认证,采用自主研发的ESP和动态控制系统。我们结合自动化装配和熟练技师,确保每件产品都严格遵循生产规范。

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产品系列齐全

自2004年以来,我们提供涵盖几乎所有类别的全系列医疗康复产品。丰富的产品线高效满足了客户的各种需求,使我们成为康复设备一站式解决方案的供应商。

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品牌声誉

Topmedi曾多次登上北京电视台、广东电视台等官方媒体。这些报道彰显了我们在业界的权威性和信誉,证明我们是您值得信赖的合作伙伴。

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成熟的制造经验

Topmedi拥有超过21年的行业经验和15项以上的专利,是一家成熟且信誉卓著的制造商。我们丰富的专业知识和经验确保了可靠的生产能力,并在医疗器械领域拥有深厚的专业知识。

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全球市场覆盖范围

我们的产品出口到100多个国家,覆盖欧洲、北美和澳大利亚等主要市场。我们已建立起强大的国际影响力,这充分展现了我们满足全球多样化需求和标准的能力。

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产品 产品系列

我们的证书

自成立以来,Topmedi 已通过 SGS 的 ISO13485 认证。目前,我们已获得 CE 认证(MDR)、RoHS 认证、BV 认证,并在许多国家完成了注册,例如沙特阿拉伯的 MDMA(SDA)认证、泰国的 FDA 认证等。

符合性证书 — RoHS
RoHS
证书编号:EBO1903146-V362-1A
范围(产品及标准):智能轮椅控制器(型号 HT-003)
适用标准:IEC 62321:2013
符合:欧盟RoHS指令(EU)2015/863
签发/检测机构:深圳EBO检测中心
ISO 13485质量管理体系认证
ISO 13485
证书编号:CN14/30342
范围(活动及标准):生产和销售用于医疗康复的手动轮椅、电动轮椅、医用床、助行器、急救箱、淋浴椅和坐便椅
标准:ISO 13485:2016 和 EN ISO 13485:2016
签发/检测机构:SGS英国有限公司
MDR 08_符合性声明_电动轮椅 1223
MDR 08_符合性声明_电动轮椅 1223-1
制造商 SRN(单一注册号):CN-MF-00001688
欧盟代表 SRN:DE-AR-000000002
基本 UDI-DI:697438762TPW001XE
质量管理体系:符合 EN ISO 13485:2016 标准
产品及范围:电动轮椅,型号覆盖范围:涵盖附件中列出的所有型号,包括 TEW 系列(例如 TEW007、TEW110A)、THE 系列和 TM-EW 系列。
欧盟授权代表:MedNet EC-REP GmbH
德国主管当局通知
MDR-00410629_I_电动病床-1
证书编号:DE/CA22/00195665
范围:电动医用床
法律依据:欧盟 2017/745 (MDR) 第 120(3) 条(传统设备),以及之前的 93/42/EWG 或 MPG
发布机构:明斯特区政府第24部门
电池注册证书(Registrierungsbescheid)——依据欧盟电池法规 (EU) 2023/1542 和德国电池法规 (BattDG)
TOPMEDI
证书编号:33919898
授权代表:Like Sun GmbH
适用法规:欧盟电池法规 (EU) 2023/1542 和德国电池法规 (BattDG) 流程 ID:RV-202508-013476
注册机构:stiftung elektro-altgeräte register (stiftung Ear) — 德国电气和电子设备注册基金会
CE自愿性合格验证
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证书编号:ICR/VC/HM251162
产品:轮椅
适用法规:MDR (EU) 2017/745
适用标准:EN 12184:2022、EN 60601-1-11:2015+A1:2021
签字人:ICR有限公司首席执行官
欧盟授权代表确认函
MDR注册证书 EC-REP 20230719-1
范围:1. 手动轮椅、电动轮椅、助行器、助行车、液压病人升降机、电动病人升降机、电动代步车、手动病床、电动病床、坐便椅、拐杖、手杖、止血带
签署方:MedNet EC-REP GmbH
英国药品和保健产品监管署 (MHRA) 注册确认函
1. 注册确认函 - 2026041701485329-1
适用范围:手动推轮轮椅、仅由陪护人员推动的轮椅、非肥胖型轮椅、电动轮椅、乘员控制轮椅
发布机构:英国药品和保健产品监管署(MHRA)
沙特医疗器械上市许可
MDMA-2-2024-0175-1
授权编号:MDMA-2-2024-0175(签发编号:1)
范围:手动轮椅、电动轮椅
发布机构:沙特食品药品监督管理局(SFDA)—医疗器械评估执行部门,医疗器械行业
WEEE登记证书(登记通知)——依据德国电子电气设备法(ElektroG)
TOPMEDI 67205614-1
证书编号:DE 67205614
授权代表:Like Sun GmbH
设备类别:大型设备(Großgeräte),可在私人家庭中使用
适用法规:德国电子法规
IEC 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020 测试报告
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报告编号:GZES240901764501
测试产品:电动轮椅(电动轮椅)
测试标准:IEC 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020
检测机构:SGS-CSTC标准技术服务有限公司广州分公司
测试报告 IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020
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报告编号:GZES240901764502
测试产品:电动轮椅(电动轮椅)
测试标准:IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020(与 IEC 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020 结合使用)
检测机构:SGS-CSTC标准技术服务有限公司广州分公司
测试报告——依据 ISO 7176-8:2014 标准
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报告编号:GZES240901764503
测试产品:电动轮椅(电动轮椅)
测试标准:ISO 7176-8:2014《轮椅—第8部分:静态、冲击和疲劳强度的要求和测试方法》
签发单位:SGS-CSTC标准技术服务有限公司广州分公司

常问问题

  • 问题1:TOPMEDI是哪家公司?
  • Q2.您是直接生产商还是贸易公司?您的核心竞争力是什么?
  • Q3:贵公司的核心出口产品是什么?
  • Q4:你们提供OEM/ODM定制服务吗?
  • Q5:你们的贸易条款是什么?
  • Q6:产品的最小订购量(MOQ)、报价和付款条件是什么?
  • Q7:一开始我们无法订购那么多产品来满足你们的最小起订量,我们该怎么办?
  • Q8:你们的样品政策是什么?
  • Q9:你们的交货周期是多久?
  • 问题一:如何保证产品质量?它们是否符合我们地区的医疗标准?
  • Q2:电动轮椅的电池续航时间、安全性能如何?是否有特殊的运输要求?
  • Q3:产品保修期是多久?如何处理质量问题?
  • 问题1:订单的生产周期和交货时间是多久?
  • Q2:你们负责清关吗?客户需要承担哪些费用?
  • Q3:运输过程中货物损坏或丢失如何处理?
  • Q1:售后服务和保修情况如何?
  • Q2:合作过程中如何跟踪订单进度?
  • Q3:定制产品的流程是什么?定制周期会进一步延长吗?
  • Q4:对于后续的持续采购需求,是否有长期合作折扣?可以提供哪些支持?
  • Q5:贵公司的产品包装标准是什么?可以根据我们的需求定制包装吗?
  • Q6:如何确认产品是否符合我们地区的进口政策和关税要求?
  • Q7:样品确认后,批量生产的产品的质量是否与样品一致?
  • Q8:如果采购量很大,我们可以协商延长付款期限或调整付款比例吗?
  • Q9:产品出口后,补充零件或紧急维修的流程和时限是什么?
  • Q10:贵公司是否有出口报关和目的港清关的正式文件?
  • Q11:如果市场需求发生变化,已签订单的产品规格或数量可以调整吗?
  • Q12:贵公司的生产规模如何?能否保证长期稳定的供货?有哪些国际合作案例?
  • Q13:作为新客户,我担心首次合作的风险。我可以先下个小批量试订单吗?试订单的最小起订量和报价有区别吗?
  • Q14:你们是否提供英文(或其他语言)产品手册和安装指南?你们能否协助客户进行产品本地合规性申报?
  • Q15:合作之前,我们可以参观贵公司的生产车间和质量检验流程吗?如何安排?
  • Q16:产品出口后,如果客户发现实际收到的产品与订单协议不符(例如规格或数量错误),该如何处理?
  • Q17:贵公司是否有海外市场区域保护政策,以避免同一区域内多个经销商之间发生恶性竞争?
  • Q18:如果不可抗力(如疫情、港口罢工、关税调整等)导致订单延迟或成本增加,双方将如何协商处理?
  • Q19:贵公司能否为客户的本地市场推广提供产品宣传材料支持,例如产品图片、视频、海报等?
  • Q20:如何确定产品的HS编码?您能否确保编码的准确性,以避免因编码错误而导致客户在清关时产生额外费用或被扣留?
  • Q21:作为新客户,我对合作流程不太熟悉。贵公司能否安排一位专属联系人指导整个合作流程?
  • Q22:贵公司的产品是否通过了环境保护认证?能否满足欧洲和美国等市场的环境保护要求(例如 RoHS、REACH)?
  • Q23:如果客户需要第三方产品检测报告(例如SGS、TUV),贵公司可以提供吗?检测费用由谁承担?

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